生物工艺

细胞系开发

改善细胞系开发工作流程,以实现IND的成功申报。

在新型生物治疗领域,安达望产品加快了从最初的研究到工艺放大到生产的细胞系开发工作流程。

从单细胞到克隆生长到主细胞库的建立,来自安达望的细胞系开发技术简化了流程,为IND申报提供可靠的证据。

关键步骤更流畅

当您将一种生物疗法推向市场时,找到理想的细胞系并确保单克隆性对成功至关重要,无论该细胞系是用来生产药物还是该细胞系本身就是药物。

我们已经解决了细胞系开发工作流程中的关键瓶颈,并创建了独特的仪器和试剂,这些仪器和试剂可以节省时间,推进您的项目,同时有效地收集关键的可向IND申报的数据。

有效确保单克隆性

我们的细胞系开发技术帮助您的团队不再局限于有限稀释方法,而是使用温和、有成像确证的单细胞铺板VIPS PRO将低压单细胞铺板与全孔成像相结合,简化了细胞系开发工作流程,同时为IND申报提交可靠数据。

显著缩短您从测试到IND提交的时间。Cell Metric® X是高质量整孔成像的行业标准。能够进行高通量克隆成像,基于人工智能的全自动克隆确证图像分析模块(AEC) 可以自动检测和识别,同时收集基于图像的单克隆证据。

加速高产克隆的排序和选择

更快、更安全地做出明智的决策。

我们专门设计了 ICON 来支持您的细胞系开发工作流程。一台机器上同时拥有多种功能的ICON可以用来分析产率,能识别出传统方法可能无法识别的有价值、高效能的克隆。

我们的数据管理和分析平台 STUDIUS 已和Solentim 系列仪器整合,因此您可以汇集来自多个设备的关键数据,以跟踪克隆、执行数据分析并为监管申报提供单克隆性报告。

促进克隆生长

在寻找高价值细胞的过程中,必须优化生长条件以支持早期生长条件。

Insti系列试剂是CHO和HEK细胞的专有无动物成分细胞培养添加剂,在细胞系开发过程中具有重要的生长和存活优势。

新开发的MatriClone可以促进单细胞铺板中iPSC的生长,同时保持iPSC多潜能性。MatriClone优化了“in-solution”铺板法,使之在光学上更适合自动成像。

提高工作流程的一致性和可重复性

众所周知,生物样本具有高度可变的特性,这一特性给样本处理带来了较大的挑战。特别是在工艺过程中保持超微量样品的批间一致性极具挑战。

但是,我们的技术和服务可以消除移液过程的误差,在一些关键检测(如qPCR, RT-PCR, NGS, ELISA, 或 HPLC)的样品制备过程中,移液体积校验可帮助您确保移液体积正确无误(可精确至 0.01µL)。

热门资源

点击查看热门资源,了解我们的产品和技术如何帮助改善您的细胞系开发工作流程。

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使用Solentim VIPS单细胞铺板数据提交并成功申报IND

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技术支持,仪器维护及IQOQ服务

由仪器设计和制造工程师提供服务,确保您的仪器获得更优性能。我们提供一系列的服务和售后支持,以满足客户的不同需求。

具有资格认证的现场服务工程师为您提供专业的仪器安装、培训、验证和维护服务与支持。

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客户评价

有了VIPS PRO,我们可以从单细胞开始追溯所有数据,从48个细胞株中选择理想的细胞,并将所有信息以报告的形式导出-单克隆源性证据一目了然,这非常棒。

Jolanda Gerritsen

Genmab

非常易于使用,可生成高质量的细胞图像,这在有限稀释后监测生长时至关重要。具有自动上样功能的可容纳10个孔板的堆板架对于高通量实验非常有帮助,而孔板类型的多功能性使细胞指标更加有用。

Ngarangi Mason

Horizon Discovery

我们使用InstiGRO CHO来提高克隆效率。该添加剂帮助我们实现了大于80%的克隆生长,并将克隆达到我们想要的汇合所需的时间缩短了2周!总而言之,InstiGRO CHO和InstiSHAKE CHO的组合使用可以将我们的CLD工作流程加速至3周而不影响克隆产率。

CHO+PLUS

Solentim Cell Metric 已经成为我们细胞系开发过程中的关键工具。该仪器使我们能够创建可靠且一致的数据,从而使我们能够跟踪我们的细胞系并轻松地将它们相互比较。该仪器生成的图像始终是高质量的,并且由于该系统非常人性化,因此很容易在这个平台上培训团队的新成员!该仪器当然物有所值,因此它使我们能够确定单克隆性并跟踪克隆生长...

Emily Agro

Ultragenyx Pharmaceuticals

Artel PCS能够快速简单地检查新雇员移液的专业程度。在确认移液器的移液功能是否正常方面也非常有用。

Eric M

Sanofi

Artel MVS在验证我们新的自动化移液工作站的移液体积方面给了我们极大的帮助。它使用简单,结果高度一致,软件界面非常直观。无论什么时候,只要我们有问题,都能轻松获得Artel团队的帮助。谢谢你们!

Leah Chong

Invitae

MVS系统对我们高通量移液设备的定期质量控制测试、高通量移液设备的校验和多种移液操作/单通道移液枪头类型/批次质量控制都非常有用。MVS系统几乎不需要维护。MVS软件直观易用并且能够根据用户需求灵活设置移液板孔。Artel的客户服务响应及时且非常有帮助。他们提供校准板的年度重新校准提醒服务。

Hyun-Wu Lee

Canada's Michael Smith Genome Sciences Centre

Artel MVS准确可靠。当已经拥有MVS读板器时,它变得更便宜。Artel将染料试剂从原先只有水基试剂拓展到拥有MasterMix和Serum试剂,Artel具有明确的液体分类。在设备安装前和特别是安装后,现场工程师和销售经理的响应都非常及时且有帮助。

Kevin Kim

Avellino Labs

Artel的应用科学家合作起来非常轻松,知识渊博,测试数据的解读专业,能给出好的建议,且工作灵活可以根据需求到现场指导。我很推荐Artel MVS,因为它能帮我们节省时间,降低材料成本。最重要的是当管理不同的移液设备时,它采用标准化的方法去校准不同的移液器和优化自动化移液设备的移液参数。

Michelle Mak

10x Genomics

设备安装和使用都很简单。OsmoTECH HT运行可靠,非常适合运行多个样本。

Monica G

Biotech

对于移液器的校验,我们要求符合ISO对移液器校准和测试的要求, Artel PCS符合我们的要求。其结果相对于手动操作流程重复性高,偏差更低。利用PCS,对操作员的培训更简单。相对于手动校验过程,利用PCS校验更快。

Andreas Heider

Axolabs GmbH

MVS系统使用非常简单,不仅可以用于我们内部自动化移液工作站的移液体积校验、移液枪头测试和校准工作,我们还利用该系统为我们外部的合作伙伴提供体积验证服务。该系统非常耐用,没有重大故障,维护简单。MVS的试剂订购的处理和发货非常及时。 我所在地区的技术专员定期回访,确认系统是否正常工作。

Hyun-Wu Lee

Canada's Michael Smith Genome Sciences Centre

【Artel MVS】使用简单,校验结果准确可靠。它能够帮我们快速确定所安装和维护的自动化系统的功能状态。

Thobias Haakman

Beckman Coulter

VIPS/Cell Metric自带的软件轻松生成克隆报告,使我们能够从单个细胞到成熟克隆进行追踪,并能区分细胞和杂质,从而为客户提供了每个细胞株的完整可追溯数据和审计追踪功能,仅需一个精心制作的文档。

Camile Evenou

Celonic AG

VIPS是独一无二的,它是市场上唯一一个能够进行高分辨入孔成像(Z轴扫描)的系统,并可以使用Cell Metric进行每日整孔成像。

Camile Evenou

Celonic AG

VIPS让我们在细胞株开发流程上节省了几个月,并选择高度稳定的单克隆用于生产。

Andy Tsun

Discovery Biology, Biotheus Inc.

VIPS系统及其软件帮助我们公司提供符合全球监管标准的高质量数据。VIPS的易用性和可靠性节省了宝贵的时间。

Andy Tsun

Discovery Biology, Biotheus Inc.

Cell Metric X 具有最佳的整孔成像能力,且能够输出高质量的克隆报告。在我们试用这台仪器时,我们对系统的稳健性和高质量图像能力深信不疑。

Tom Kelly

Discovery Biology, Biotheus Inc.

Solentim生态系统(包括Cell Metric)使Wheeler能够快速推出一个与放大生产药物开发流程相结合的标准化细胞系开发服务。

Mike Brem

Wheeler Bio

Artel MVS简化了自动化移液工作站和多通道移液器的校验。使用该系统校验速度快,并能对所有的板和孔进行统计计算(相对准确度RI,变异系数CV,标准偏差SD和平均值),该设备的设置和使用非常便捷。不论是从设备性能还是使用成本……MVS是我实验室自成立以来所购买的最值得的设备。

Mark Orlowski

Pfizer

Artel MVS使我们对实验室96通道的Hamilton Vantage移液体积准确性的月度校验变得非常简单。重量法验证非常耗时,但是使用Artel染料和MVS系统,只需要一个人花费一上午时间就可以完成校验。Artel MVS的软件使用简单,并且该设备没有任何售后维护问题。

Katherine Schneider

Pfizer

Cell Metric 单克隆成像仪在设计时充分考虑了最终用户的需求。安装和使用非常简单,在项目结束时生成克隆性报告的能力非常棒。我强烈建议在使用任何成像系统之前仔细研究Cell Metric。

Ray Davis

RuffLife Consulting

在放大培养过程中,我们使用InstiSHAKE CHO来支持我们的克隆适应震荡培养。多亏了InstiSHAKE CHO,我们显著减少了克隆丢失的数量(减少了90%),并将细胞达到我们期望的活细胞密度和活力所需要的时间缩短了7天。总而言之,InstiGRO CHO和InstiSHAKE CHO的组合使用可以将我们的CLD工作流程加速至3周而不影响克隆产率。

CHO+PLUS

我们有PCS移液器校验系统。它超级准确和可靠。在我使用该系统的8年时间里,从来没碰到过任何故障。 PCS的试剂套装是可以定制的,因此不需要购买你不需要的试剂染料。我们每天利用PCS对移液器性能进行确认,所以我们完全离不开PCS。PCS系统也使我们的工作变得简单多了。

Joan Kozlowski

Fresenius Kabi

当我们实验室拥有Artel MVS,我们意识到我们可以进行更小移液体积的校验。我们常常能获得比移液设备规格参数更好的结果,我们之所以能做的这么好,使因为我们采用Artel来校验移液设备的性能。

Robert Grbac

SEKISUI XenoTech

Artel MVS系统极大提高了我们实验室质量流程,不仅简化了仪器的验证,还加速了验证和确认过程。

Chris Trefill

SummerBio

我们依赖MVS来进行验证和液体方法开发和移液设备参数优化……

Thai Truong

Janssen R&D

【Artel MVS】简化并优化了我们实验室质量控制流程……

Natalie Grow

Bristol-Meyers Squibb

MVS系统对我们实验室的运行至关重要。

Hyun-Wu Lee

Canada's Michael Smith Genome Sciences Centre

在使用这台仪器之前,我们所有的克隆分析都是手动完成的。我们过去常常在显微镜上花费数小时寻找含有可能来自单细胞的菌落的孔。现在,一切都是自动化的,由于我们可以跟踪细胞随时间的变化生长,我们可以绝对确定特定的克隆来自单个细胞。

Rodrigo Santos

Horizon Discovery