制剂开发
优化制剂浓度和稳定性,确保生产中获得高产量。
长期以来渗透压测试被认为是药物质量控制和生物药放行的药典测量方法(FDA),因为任何进入人体的物质都必须是生理等渗的。
当药物被引入人体组织时,不合适的渗透压可能会产生副作用,导致注射部位疼痛。
越来越多的制药厂商通过采购培养基和培养基组分进行药品的生产,这使得培养基的质量控制对于确保生产工艺的质量变得更加重要。
为了确保提供给细胞系开发合适的生长环境,每批培养基必须符合预先设定的渗透压参数,以期更大限度地提高产量。
行业法规让人们对市场上产品的质量、安全性和疗效充满信心。任何治疗药物的生产都必须符合 21 CFR Part 11、GLP、GMP 和其他 ISO 标准。
我们为您的实验室提供液体体积验证技术、培训和服务,以确保您的自动化移液工作站、移液器和人员符合法规要求。
优化制剂浓度和稳定性,确保生产中获得高产量。
监测和/或验证赋形剂的浓度,确认配方中可溶性物质含量,将注射痛感降到最低。
药典放行的关键参数,以确认产品稳定性。
由仪器设计和制造工程师提供服务,确保您的仪器获得更优性能。我们提供一系列的服务和售后支持,以满足客户的不同需求。
具有资格认证的现场服务工程师为您提供专业的仪器安装、培训、验证和维护服务与支持。
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