Artel MVS® 多通道超微量移液装置校验系统

10分钟内即可获得多通道移液装置的移液体积校验结果

Artel MVS在验证我们新的自动化移液工作站的移液体积方面给了我们极大的帮助。它使用简单,结果高度一致,软件界面非常直观。无论什么时候,只要我们有问题,都能轻松获得Artel团队的帮助。谢谢你们!

Leah Chong / Invitae

10分钟内即可获得多通道移液装置的移液体积校验结果

Artel MVS兼容几乎所有自动化移液工作站和手持多通道移液器,Artel MVS置于移动工作站上,可便携式移动、快速校准,验证和优化移液体积,具有高精确度和准确性。了解和管理您的自动化移液工作站,多通道移液器,实验室设备,操作员移液技能培训等。

特征
  • 校验宽范围的移液体积
  • 消除对环境的严苛要求
  • 简化移液设备的校验
  • 结果可追溯到国际标准单位(SI)

确保您的多通道移液装置的性能

MVS利用独特的双染料光度测量方法,校验结果不受环境影响,并可追溯至国际标准单位(SI),从而使不同的操作人员、实验方案、设备和地理位置获得的结果具有可比性。MVS使用校准板,验证板和Artel认证的读板器,确保对美国国家和国际标准的连续可追溯性。

合规套件提供符合21 CFR Part 11的功能

MVS符合ISO 23783-2:2022中描述的双染料比例光度法,以及ISO/IWA 15:2015中描述的用于自动化移液工作站的比例光度法。它可用于满足ISO 8655-7:2022手持式多通道移液器的测试和校准要求。MVS系统满足手持式或自动化移液设备的测试和校准要求,符合CLSI QMS23:2019, ISO 17025:2017, cGMP和cGLP。ArtelWare软件可用于要求符合21CFR Part 11的实验室。

Artelware可选的合规套件

  • 每个用户具有唯一的帐户凭据,确保所有操作都有完整的审计跟踪。
  • 用户组的权限可进行设定。
  • 设置新计划和修改更新计划需要审批,并赋予具体的版本号。
  • 实验室管理人员可以在任何步骤设置电子签名要求(为了完全符合自身实验室的质量体系)。
  • 每个可审计的操作在完成时都需要审计并进行注释,审计数据保存在安全的SQL数据库中,这些数据库可以存储在映像服务器上,以确保定期备份。

移取液体

将Artel QualAssure®溶液和稀释剂分配到验证板中并混合。无需自备染料,无需做标准曲线。

校准板读取

MVS读板器测量吸光度值,并生成验证板每个孔的体积测量值。不需要称重,也不需要环境控制。

性能验证显示

该软件自动计算每次移液体积的准确性和重复性,并提供孔、行和列的汇总统计结果。结果存储在ArtelWare中,报告可以打印或导出。

常见问答

MVS符合ISO 23783-2:2022中的双染料比率光度法,且满足ISO/IWA 15:2015中描述的用于自动化移液系统校验的比率光度法。MVS满足ISO 8655-7:2022中手持式多通道移液器的测试和校准要求。MVS还符合CLSI QMS23:2019, ISO 17025, cGMP和cGLP,满足以上规定对手持式或自动化移液系统的测试和校准要求。ArtelWare软件符合21 CFR part 11,可用于有相应要求的实验室。

多通道移液设备校验系统MVS是第一个商业化的移液体积校验系统,它包括设备,软件,QualAssure溶液和经过表征的微量滴定板,使操作员能够在几分钟内快速轻松地验证自动化移液设备和多通道移液器的移液性能。MVS还能够用于多通道移液器操作人员的移液操作规范性评估,并进行相应的培训。该系统适用于0.01µL至350µL的液体体积的校验,可进行稀释比高达1(原始材料体积):2048(终体积)的检测。MVS可放置于移动工作台上,可移动到不同地点进行移液设备的体积校验。

MVS采用双染料,双波长,基于比率吸光度的测量方法来计算分配到微量滴板孔中的样品体积。移液体积的校验结果可追溯到美国国家和国际标准。含有已知浓度的特殊染料QualAssure试剂被移取到经过表征的微板孔中。 在微孔板混匀器上振荡,以确保样品的均一性。然后将微孔板防止在板阅读器上,读取520 nm和730 nm的吸光度。ArtelWare软件将创建一个报告,其中包含每个通道移取的液体体积。根据用户定义的偏差限制确定每个通道移液的准确性和精度,并在报告中标记校验不合格的通道。按每孔、行或列的汇总统计信息也将保存到安全数据库中的汇总报告中。

Artel设计的MVS几乎适用于所有的移液工作站。只要这些移液工作站能够移液到标准的96孔板或384孔板,就能使用MVS进行移液性能的验证。

MVS将作为一个完整的系统出售。该系统组件包括一个定制的读板器、一个特制的校准板、一个微量滴定板混匀器、一个条形码读卡器、一个带有ArtelWare软件的笔记本电脑和一个移动工作站,同时还包含现场系统安装和验证。

否,我们目前不支持使用其他的读板器。

MVS系统包括一个移动工作站,可在实验室或不同厂区的多个位置方便地进行移液设备的验证。

可以,MVS可同时验证每个独立通道的精度和准确性,操作方便快捷。

MVS能够同时分析每个独立通道的精度和准确性,从而节省劳动力和减少移液设备停机时间。它几乎不受环境条件的影响,并提供可追溯到美国国家和国际标准的测量。MVS QualAssure试剂是由Artel生产的,采用ISO认可的方法,严格的容差保证其准确性。MVS体积校验方法不需要生成标准曲线,获得标准化的结果,因此可比较不同品牌、型号以及不同位置的移液设备之间的仪器性能,例如,周二在波士顿由X移液程序移取的2 μ L体积可以直接与周五在圣地亚哥由Y液体程序移取的2 μ L体积直接进行比较。详情请参阅MVS白皮书。

MVS不需要FDA的批准,因为它不直接用于人体样本或标本。MVS校验结果可追溯至美国国家和国际标准。

MVS系统中唯一需要定期维护的是校准板的重新认证,该校准板的保质期为1年。在一年到期后,校准板必须运回Artel实验室进行重新认证。除此以外,其他例行维护是偶尔更换Artel板阅读器的光源(取决板阅读器的使用频率),这可以由用户轻松操作完成。

96孔MVS验证板

时间<5分钟
通道配置1, 2, 4, 6, 8, 12,和96
可追溯的体积范围0.0100 - 55.00μL
操作体积范围0.0001 - 55.00μL
操作温度15 - 30° C
可追溯到国家和国际标准

384孔MVS验证板

时间<10分钟
通道配置1, 8, 12, 16, 24, 96,
和386
可追溯的体积范围0.1000 - 350.0μL
操作体积范围0.0001 - 350 μL
操作温度15 - 30° C
可追溯到国家和国际标准

MVS 电脑(推荐的最低配置)

处理器x64处理器:2.4 GHz(推荐4核或更多)
内存4 GB(推荐最低16GB)
输入/输出端口3个USB连接器
网络千兆以太网或802.11n wifi
存储器40 GB硬盘空间
支持的操作系统Windows® 10或Windows® 11
SQL服务器2019年、2017年、2016年和2014年的
Express、Standard
和Enterprise版本

ARTEL 800TSNB 读板器

尺寸(深x宽x高)41.9 x 38.1 x 17.8 厘米
重量9.97 千克
显示方式触摸屏
光源充气钨丝灯泡
可选波长金属氧化物干涉滤光片 中心波长:
520.2 nm (最大半带宽= 6.2 nm)
730.5 nm (最大半带宽= 10 nm)
附加滤光镜405 nm, 450 nm, 490 nm
串行通讯接口USB
电源要求电压:90-260VAC
频率:50-60Hz
电流:最大2A

MVS 混匀板

尺寸(深x宽x高)142 x 99 x 48.2 毫米
振幅2.0 毫米轨道
混匀速率200 到 3000 转/分钟
电源要求 外接电源
100-240 VAC
50-60 Hz

MVS校准板

储存温度避光存放于保护盒15~25℃
操作温度15 - 30 °C
定期校准每12个月返厂校准
有效期1 年

MVS扫描器

尺寸(长x宽x高)104 x 71 x 160 毫米
重量147 克
MVS QualAssure® 溶液

根据应用需求采用理想溶液来优化自动化移液工作站。

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ArtelWare™软件

采用全套管理工具来确保您的移液装置和移液器的性能。

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移液装置服务

移液专家深入您的实验室帮助提升您的全自动化液体工作流程。

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耗材

MVS-201基线溶液
MVS-202稀释溶液
MVS-203Aqueous QualAssure A
MVS-204Aqueous QualAssure B
MVS-205Aqueous QualAssure C
MVS-206Aqueous QualAssure D
MVS-207Aqueous QualAssure E
MVS-210Stock 1溶液
MVS-212Stock 2溶液
MVS-214Aqueous QualAssure HV
MVS-216DMSO QualAssure E
MVS-217DMSO QualAssure C
MVS-218DMSO QualAssure D
MVS-219PCRMix QualAssure C
MVS-220PCRMix QualAssure B

配件

MVS-150MVS移动工作台(带轮子)
MVS-23096孔验证板
MVS-231验证板盖
MVS-245384孔验证板

Artel MVS® 多通道超微量移液装置校验系统可用于:

  • 根据液体类别进行移液装置的优化
  • 协助移液规模扩大和方法转移
  • 分析方法的开发、验证和析因,及SOP 的建立
  • 确保分析结果的可重复性
  • 现场验收测试并建立新设备的基准性能标准
  • 移液装置维护前后的性能验证
  • 评估其他重要的液体处理装置的性能,如板振荡器,板清洗机和液体分配器
细胞和基因治疗

细胞和基因疗法的研究和方法开发阶段至关重要。实验室必须确保新疗法的有效性和安全性。无论您是处理患者来源的稀缺样本,还是处理低产量的病毒,都需要确保检测方法的有效性。移液体积不足会导致试验失败,而移液体积过多会造成不必要的浪费,从而提高成本。

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临床诊断

新疾病的不断出现推动了实验室检测范围的扩大和检测量的增加。疾病的快速检测所面临的压力越来越大,特别是在传染病和癌症领域。自动化成为提高生产力和确保检测结果一致性的必备条件,从而缩短检测周期并取代容易出错的手动操作。

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工艺开发

缩短上市时间不仅能够满足企业的发展需求,而且能够保证企业领先于竞争对手。通过将分析工作流程分解为各个独立优化的模块,自动化和分析流程控制可以使您的工艺流程更高效,从而提高端到端分析性能。

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MVS系统参数

MVS系统采用96孔板和384孔板进行验证的性能参数。包含电脑配置要求和软件参数。

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案例研究

SEKISUI XenoTech通过MVS确保质量和生产率

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白皮书

测定的过程优化:控制变异性和优化测定性能的框架

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网络研讨会

新修订的ISO标准

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科普中心

采用比率光度技术进行精确液体体积测量。

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案例研究

Beckman Coulter通过MVS提高了客户满意度,扩大了OQ注册量

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我们的客户评价

Artel MVS简化了自动化移液工作站和多通道移液器的校验。使用该系统校验速度快,并能对所有的板和孔进行统计计算(相对准确度RI,变异系数CV,标准偏差SD和平均值),该设备的设置和使用非常便捷。不论是从设备性能还是使用成本……MVS是我实验室自成立以来所购买的最值得的设备。

Mark Orlowski

Pfizer

Artel MVS使我们对实验室96通道的Hamilton Vantage移液体积准确性的月度校验变得非常简单。重量法验证非常耗时,但是使用Artel染料和MVS系统,只需要一个人花费一上午时间就可以完成校验。Artel MVS的软件使用简单,并且该设备没有任何售后维护问题。

Katherine Schneider

Pfizer

Artel MVS在验证我们新的自动化移液工作站的移液体积方面给了我们极大的帮助。它使用简单,结果高度一致,软件界面非常直观。无论什么时候,只要我们有问题,都能轻松获得Artel团队的帮助。谢谢你们!

Leah Chong

Invitae

MVS系统对我们高通量移液设备的定期质量控制测试、高通量移液设备的校验和多种移液操作/单通道移液枪头类型/批次质量控制都非常有用。MVS系统几乎不需要维护。MVS软件直观易用并且能够根据用户需求灵活设置移液板孔。Artel的客户服务响应及时且非常有帮助。他们提供校准板的年度重新校准提醒服务。

Hyun-Wu Lee

Canada's Michael Smith Genome Sciences Centre

Artel MVS准确可靠。当已经拥有MVS读板器时,它变得更便宜。Artel将染料试剂从原先只有水基试剂拓展到拥有MasterMix和Serum试剂,Artel具有明确的液体分类。在设备安装前和特别是安装后,现场工程师和销售经理的响应都非常及时且有帮助。

Kevin Kim

Avellino Labs

Artel的应用科学家合作起来非常轻松,知识渊博,测试数据的解读专业,能给出好的建议,且工作灵活可以根据需求到现场指导。我很推荐Artel MVS,因为它能帮我们节省时间,降低材料成本。最重要的是当管理不同的移液设备时,它采用标准化的方法去校准不同的移液器和优化自动化移液设备的移液参数。

Michelle Mak

10x Genomics

MVS使得校验如此的高效。它还帮我们发现了一个我们移液设备的问题。客户服务非常棒!利用该系统使得评估认证更加简单。

Beth Johnson

KY Division of Lab Services, DPH

【Artel MVS】使用简单,校验结果准确可靠。它能够帮我们快速确定所安装和维护的自动化系统的功能状态。

Thobias Haakman

Beckman Coulter

MVS系统使用非常简单,不仅可以用于我们内部自动化移液工作站的移液体积校验、移液枪头测试和校准工作,我们还利用该系统为我们外部的合作伙伴提供体积验证服务。该系统非常耐用,没有重大故障,维护简单。MVS的试剂订购的处理和发货非常及时。 我所在地区的技术专员定期回访,确认系统是否正常工作。

Hyun-Wu Lee

Canada's Michael Smith Genome Sciences Centre

当我们实验室拥有Artel MVS,我们意识到我们可以进行更小移液体积的校验。我们常常能获得比移液设备规格参数更好的结果,我们之所以能做的这么好,使因为我们采用Artel来校验移液设备的性能。

Robert Grbac

SEKISUI XenoTech

我们正在进行移液方法开发,发现<10μl的移液准确度无法通过。利用MVS,只需6次测试,我们就完成了移液方法优化。对于10μl的移液体积,偏差从16%降到了1.6%。当你拥有像MVS这样的设备,这些工作轻而易举就完成了。

Douglas Brown

CRL Clinical Reference Laboratory

Artel MVS系统极大提高了我们实验室质量流程,不仅简化了仪器的验证,还加速了验证和确认过程。

Chris Trefill

SummerBio

我们依赖MVS来进行验证和液体方法开发和移液设备参数优化……

Thai Truong

Janssen R&D

【Artel MVS】简化并优化了我们实验室质量控制流程……

Natalie Grow

Bristol-Meyers Squibb

MVS系统对我们实验室的运行至关重要。

Hyun-Wu Lee

Canada's Michael Smith Genome Sciences Centre

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