iPSCs 单细胞分离-临床生产的考量

对于细胞治疗产品的生产，对于IND的申请的一个重要方面是证明细胞的单克隆源性，同时符合GMP法规。

在本次网络研讨会上，我们将探讨生产早期阶段的关键因素，包括单细胞分离、单克隆确证的重要性、工艺流程的一致性以及项目周期缩短等。

选择正确的技术，对单细胞克隆的自动化及节省时间有巨大的意义，我们不但提供了IND提交所需的审计追踪和文件，还将生产时间从几个月压缩到几天。

主要学习目标

• 认识GMP法规下生产的关键因素
• 了解IND提交的单克隆保证的重要性
• 了解改进单细胞分离的新的符合GMP的技术
• 发现在整个生产过程中克隆追踪的理想方法