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生物制药中的细胞系开发

高效开发稳定的细胞系对生物制药生产过程至关重要。

在整个细胞系构建工作流程中 – 从单细胞的分离到克隆生长,选择高产克隆,最后建立主细胞库 – 每一步都必须进行监控,以确保效率和一致性。只有优化的细胞系开发策略才能确保最大的生产力,并为您的患者提供高质量的生物治疗药物。

受益于安达望的细胞系开发技术

在安达望,我们已经确定了细胞系开发工作流程中的关键挑战,并采用了Solentim独特的技术和试剂组合,可以节省时间并推进流程,同时有效地收集可信的关键IND支持数据。结果:无论该细胞系是用于生产治疗型抗体的宿主细胞还是作为治疗药物本身,都可以筛选出理想细胞系并保证其克隆性。

安达望的每一项技术都旨在简化细胞系开发工作流程,实现高效率的单细胞铺板、全孔成像和双锁确证,以及通过产率和活细胞密度进行理想克隆选择。

当您将生物疗法推向市场时,安达望的细胞系开发技术为您提供关键优势,提供一致的、数据驱动的和加速的工作流程。

有效单克隆源性证明

优于限制稀释法,使用Solentim原位验证铺板仪VIPS® PRO 进行温和,有成像保证的单细胞铺板过程。VIPS PRO将低压单细胞铺板与全孔成像相结合,简化了细胞系开发工作流程,同时为IND提交收集可靠数据。

或者,您可以使用独立的Solentim Cell Metric® X单克隆成像仪 对单个板进行成像。Cell Metric X在第0天捕获并记录整个孔的图像,之后每天进行成像,从而提供克隆报告,定义主细胞 库生产的理想实践。

加速高表达克隆排名及筛选

ICON™ 是一种多功能仪器,帮助科学家更快,更早,更安全地做出明智的决策。

ICON™独特地将滴度、活力和产率数据与Cell Metric X和/或VIPS PRO的克隆汇合度数据结合在一起,进行分析。这意味着您可以自动,快速和一致地跟踪克隆,从静态克隆板通过不同的悬浮细胞培养方式到多并行高通量微型生物反应器(如Ambr®),无论使用何种方式,都没有错误风险。

使用Solentim STUDIUS™平台持续管理、跟踪和报告您的数据

终结细胞系开发中的一个挑战: 不同仪器生成数据格式各不同、统计分析数据费力且容易出错。STUDIUS生态系统始终如一地管理、跟踪和报告您的所有数据,将所需的时间从几天缩短到几分钟,实现最快的决策,并在整个细胞系开发过程中实现完全一致。STUDIUS™ 整合了来自Solentim VIPS PRO单细胞铺板、Cell Metric X克隆验证和克隆生长监测以及ICON IgG生产力评估的关键数据。

Ambr®是赛多利斯公司的注册商标

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