提高HEK293细胞系的生长

基因和细胞疗法工作流程经常在病毒载体的生产中使用HEK293/293T细胞。正如在2020年FDA关于细胞和基因疗法的CMC和INDs指南中所描述的，监管机构和制造商都希望在病毒载体生产工作流程中制定标准的最佳实践（1）。在关注患者安全的同时，强调了避免使用动物来源试剂，并将克隆性保证作为生产质量控制的一部分。我们评估了两种技术，这两种技术在基于CHO细胞系的开发工作流程中已经得到认可，看其是否适用于HEK细胞。这两种技术分别是高效的单细胞播种器——Verified In-situ Plate Seeding (VIPS)仪器，提供基于图像的监管保证，以及一种无动物来源的细胞生长辅料——InstiGRO HEK，旨在支持早期单细胞生长，这两种产品都可以从Advanced Instruments商获得。