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化学限定 - 信心加倍!

无动物源(ACF)且化学成分明确(CD)的添加剂,用于实现 CHO 克隆的一致性并满足法规要求。

隆重推出 Solentim® InstiGRO CHO——化学限定版本

十余年来,Solentim InstiGRO CHO 与 InstiGRO CHO PLUS 细胞培养添加剂革新了 CHO 细胞株开发(CLD)流程。Insti CHO 系列试剂经证实可显著提高单细胞铺板后的克隆存活率,减少每项目所需孔板数量,实现更早的克隆扩增,从而缩短项目周期。

然而,CLD 的需求持续增加,我们的解决方案亦不断升级。

一致性至关重要。为此,我们推出 InstiGRO CHO CD——一款化学成分完全明确的添加剂,专为细胞株开发流程提供可重复结果与更优性能。无动物源成分,降低变异风险,助您在细胞株开发全流程中保持性能稳定。

InstiGRO CHO CD,助您稳获可靠成果。

“化学限定”为何重要

“化学限定”意味着每一种组分都具有已知的化学结构——不含任何复杂或未界定的原材料。这至关重要,因为:

  • 降低变异性:非 CD 添加剂可能带来批间差异;InstiGRO CHO CD 采用界定清晰的成分,最大限度减少批次波动。
  • 更加符合监管要求:可追溯性与一致性是 IND 申报的关键。

试用申请

双配方,兼容更广

InstiGRO CHO CD 提供两种化学限定、无动物源的配方

  • CD-X:性能对标非 CD 版 InstiGRO CHO Plus
    储存:冷藏(2–8 °C)
  • CD-Y:性能对标非 CD 版 InstiGRO CHO
    储存:冷冻(-20 °C)

为何两款?不同 CHO 细胞系与基础培养基反应各异,同时测试两种配方可确保最佳兼容性。
包装规格:5 mL 与 25 mL(可提供试用装)。

试用申请

使用案例

内部验证与 β-测试结果显示:

  • 多种 CHO 细胞系(包括 CHO-K1 GS Null,见图 1)在 InstiGRO CHO CD-X 与 CD-Y 中生长良好,14 天后克隆存活率显著优于其它品牌的添加剂Reagent A,实现强劲扩增。
  • 全孔成像兼容:InstiGRO CHO CD 光学透明度高,液滴与整孔成像清晰,助力克隆源性记录。

  • 图 1. 显示第 14 天平均克隆存活率,即成功长成可见克隆的单细胞占铺板总数的百分比(%),数据基于 Cell Metric® X 克隆成像仪拍摄的整孔图像计算得出。CHO-K1 细胞经 VIPS PRO 单细胞铺板后,分别在添加 InstiGRO CD-X、CD-Y 或Reagent A添加剂的培养基中培养。误差棒表示 3 块 96 孔板在各条件下的克隆存活率标准差。T 检验显示差异具有统计学意义(** P < 0.001,*** P < 0.0001)。
  • 为 IND 申报量身定制

    InstiGRO CHO CD 专为以下需求而设计:

    • 合规至上:无动物源(ACF)+ 化学限定(CD),确保批次一致、全程可追溯。
    • 快速溶解:单细胞铺板前直接稀释加入培养基即可。
    • 成像友好:与整孔成像系统无缝配合,轻松生成 IND 所需克隆源性证据。

    与专家对话

    InstiGRO® CHO PLUS 可以显著提升单细胞克隆效率,并实现更早、更稳定的克隆扩增,从而简化我们的细胞株开发项目流程。

    Frank Optiz

    Head of Project Leader, CLD / Innovation, UGA Biopharma

    在过去30年的工业细胞株如CHO 以及HEK 无血清悬浮细胞株生产经验中,我还没发现有任何一款比InstiGRO 更有效的促单细胞生长的添加剂。InstiGRO 添加剂能够持续稳定的促进单克隆增殖,显著提高我们团队的工作效率。

    Scott Estes

    Head of Cell Line Development, Asimov

    InstiGRO 促进单细胞成活及生长,增加克隆恢复率,缩短试验周期。我们能够更早的将克隆转移出来,简化工艺流程,帮助我们更早的做出决策。

    Jeegnesh Parmar

    Head of CLD and Novel Discovery, GeNext Genomics

    在放大培养过程中,我们使用InstiSHAKE CHO来支持我们的克隆适应震荡培养。多亏了InstiSHAKE CHO,我们显著减少了克隆丢失的数量(减少了90%),并将细胞达到我们期望的活细胞密度和活力所需要的时间缩短了7天。总而言之,InstiGRO CHO和InstiSHAKE CHO的组合使用可以将我们的CLD工作流程加速至3周而不影响克隆产率。

    CHO+PLUS

    我们使用InstiGRO CHO来提高克隆效率。该添加剂帮助我们实现了大于80%的克隆生长,并将克隆达到我们想要的汇合所需的时间缩短了2周!总而言之,InstiGRO CHO和InstiSHAKE CHO的组合使用可以将我们的CLD工作流程加速至3周而不影响克隆产率。

    CHO+PLUS

    InstiGRO CHO CD-X & CD-Y –常见问答 

    化学限定指所有组分的化学结构及含量均已知,不使用任何成分复杂或未知的原材料。这一特性提高了可追溯性,并有助于在受监管流程中实现结果可重复。

    非 CD 添加剂可能带来批间差异,而 CD 配方可降低变异,并满足 IND 申报等监管环节对可追溯性的要求。

    是的,两种配方均为无动物源(ACF)且化学限定(CD),专为注重合规的 CHO 细胞株开发环境设计。

    不是。InstiGRO、InstiSHAKE® 与 InstiTHAW® 目前均未提供 GMP 级产品,仅供研究使用(RUO)。

    不同 CHO 细胞株与基础培养基反应各异,建议同时测试 CD-X 与 CD-Y,以确定最适合您细胞系和培养基的组合。

    InstiGRO CHO CD 以 20× 浓缩液形式提供;单细胞铺板前按 1:20 稀释加入培养基即可。

    可以。该试剂专为光学透明设计,完美支持整孔成像与克隆源性证明。

    可以——我们提供 2 mL 试用装,方便您在实验流程中并行评估 CD-X 与 CD-Y。

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    邮箱: biopharmaChina@novabio.com

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    InstiGRO®-CHO-CD-Data-Sheet.pdf