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OsmoTECH® PRO 多通道微量渗透压仪

自动化，满足您不断扩张的实验室需求
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OsmoTECH PRO非常适用于准确且高重复性的渗透压检测，提供可靠和可重复的结果。

Varun Khurana / Glaukos

易于使用，渗透压测试结果准确可靠

OsmoTECH PRO渗透压仪采用冰点降低技术测量渗透压，以确保在工艺流程控制和质量控制中对关键参数进行准确的测量。拥有的先进数据管理功能得到了增强，可以无缝集成到高通量工艺流程中。

Highlighted features
  • 多通道渗透压仪
  • 无人值守测试
  • 可靠和可重复的测试结果
  • 强大的数据完整性
  • 直观的用户界面
  • 符合药典渗透压测试指南

轻松集成到您的生物工艺流程

通过自动化测试和清洁，同时支持法规符合性（包括21 CFR part 11），满足繁忙的生物工艺和生物生产实验室的数据管理需求，来优化您的工作流程。OsmoTECH PRO 多通道微量渗透压仪确保您的实验室更加高效，让您有更多时间去处理更重要的事情。

行业应用

在生物工艺实验室

通过优化和确保缓冲液、培养基、产品、赋形剂和工艺参数的质量和一致性，更大限度地提高生物产量、质量和纯度。

产品特征

  • 20 位转盘
  • 无人值守测试
  • 直观的触摸屏界面，易于操作

  • 只需要 30 μL 的样品量

  • 冰点降低技术
  • 0 – 2000 mOsm/kg H2O

  • 具有 OPC-UA 到实验室管理和中间件软件的双向功能

  • 集成的条形码扫描仪有助于样本识别并减少信息录入错误
  • 可自动，手动或同步备份
  • 完整的时间戳记录使用情况，使用人员和需要设置更改原因的操作
  • 可以在操作方便的的评论区域注解测试结果

  • Active Directory/LDAP 选项将手动输入和出错风险降至最低
  • 自动或手动备份
  • 三级用户访问
  • 自动注销计时器
  • 近乎无限的结果和事件存储

  • 支持21 CFR part 11 / EU Annex 11合规性指南
    • 电子签名
    • 三级用户访问
    • 密码保护
  • 符合GMP要求
  • 符合药典渗透压测试指南

  • 网络共享（PDF和CSV）
  • 开放通信协议（OPC-UA）
  • LIS（TCP/IP）通信
  • 具有双向功能的无缝数据集成和过程控制： 利用OPC-UA连接到实验室管理（LIMS）和中间件软件
  • Active Directory
  • USB下载
  • 可选的点阵打印机
样品类型 水基溶液
上样体积 30±1μL
测试时间 单个样品约90秒，20个样品约40min
样品容量 多样品
分辨率 1 mOsm/kg H2O
测试范围 0-2000 mOsm/kg H2O
精确度2 0-400 mOsm/kg H2O：± 3 mOsm/kg H2O (1SD) 400-2000 mOsm/kg H2O：±0.75(1SD)
重复性2 0-400 mOsm/kg H2O：SD值 ≤ 3 mOsm/kg H2O 400-2000 mOsm/kg H2O：CV值 ≤ 0.75(1SD)
温度影响3 每 5°C (9°F) 环境温度变化小于 1 mOsm/kg H2O
校准 0*、50、850 和 2000* mOsm/kg H2O（* 可选）
支持的语言 简体中文、英语、法语、德语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语、土耳其语
存储温度 -20°C至+45°C（-4°F至+113°F）
电压 100 至 240 VAC (50/60 Hz)
功率 60瓦特
尺寸（长 x 宽 x 高） 39厘米 x 25厘米 x 46厘米
净重 13.2千克
运输重量 17.7千克
质保 有限质保一年

渗透压仪的标准液和参照液

SK-TECHPRO便利套件（包括：3MA029、3MA005、3MA085、3MA200、3LA028、222825、222840、 202850, 240821)
3MA029Clinitrol™ 290 参照液，10×2 mL 安瓿
3MA0000 mOsm/kg H2O 标准液，10×2mL安瓿
3MA085850 mOsm/kg H2O 标准液, 10×2 mL 安瓿
3MA2002000 mOsm/kg H2O 标准液, 10×2 mL 安瓿
3LA028渗透压线性套装 100-2,000 mOsm 5x2x5 mL
3MA002渗透压线性套装 100-2,000 mOsm 5x2x2 mL

耗材

222825一次性样品管
222840样品清洁环
202850清洁棉签
240821移液枪吸头，50个/包

配件

135022点阵打印机（单独出售）
AN2TP5点阵打印纸
Clinitrol™ 290 参照液

10X2 ml 安瓿

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渗透压线性套装

0, 500, 900, 1500, 2000 mOsm/kg H2O，5x 2x 2 mL安瓿

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渗透压仪的标准液

10 x 2 mL安瓿，0-4000 mOsm/kg H2O

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生物工艺服务

由仪器设计和制造工程师提供服务，确保您的仪器获得更优性能。我们提供一系列的服务和服务计划，以满足客户的不同需求。具有资格认证的现场服务工程师为您提供专业的仪器安装、培训、验证和维护服务与支持。

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蛋白质药物

在蛋白质治疗药物的工艺开发和制造方面，无论是在生产基于抗体的药物还是其他蛋白质治疗药物，不明确的内容会减慢工艺开发和生产的速度。

  • 所有的缓冲液和培养基的配方是否正确？
  • 溶液是否包含未知或意外组分？
  • 涉及溶液的所有步骤—比如细胞生长、透析、色谱层析—是否按预期进行？

借助安达望（Advanced Instruments） 的创新型渗透压仪，您可以通过简单的90秒测试获得用于过程管理和产品质量的宝贵数据。 渗透压是对总溶质浓度的测量，是一种可靠的控制规范和过程参数，可以在整个蛋白质治疗药物的过程开发和生产工艺流程中提供信息。

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应用说明

  1. Osmolality as a concentration measurement method for key buffers in bioprocessing (Poster)
  2. Osmolality as a concentration measurement method for key buffers in bioprocessing (Application Note)
  3. Osmolality as a valuable tool in formulation studies for advanced therapies (Poster)
  4. Osmolality as a predictor for model-based real-time monitoring of concentration in protein chromatography (Research Paper)
  5. Reliable Osmolality Testing of High Concentration mAb Formulations (Scientific Resource)

参考文献

  • Amaral AI et al. Improving retroviral vectors production: Role of carbon sources in lipid biosynthesis. J Biotechnol. 2008 Nov 25;138(3-4):57-66.
  • Burger C et al. Systemic Mannitol-Induced Hyperosmolality Amplifies rAAV2-Mediated Striatal Transduction to a Greater Extent Than Local Co-infusion. Mol Ther. 2005 Feb;11(2):327-31.
  • Ferreira TB et al. Two different serum-free media and osmolality effect upon human 293 cell growth and adenovirus production. Biotechnol Lett. 2005 Nov;27(22):1809-13.
  • Rodrigues AF et al. Production of Retroviral and Lentiviral Gene Therapy Vectors: Challenges in the Manufacturing of Lipid Enveloped Virus. In Viral Gene Therapy, ed. Ke Xu. London:IntechOpen Limited. 2011.
  • Cordova A et al. Osmotic Shock and the Strength of Viral Capsids. Biophys J. 2003 Jul;85(1):70-4.
  • Coroadinha AS. Effect of Osmotic Pressure on the Production of Retroviral Vectors: Enhancement in Vector Stability. Biotechnol Bioeng. 2006 Jun 5;94(2):322-9.

细胞治疗

当您正在开发基于细胞的治疗药物时，持续监测以优化细胞生长并确保在多个阶段保持一致的培养条件是成功的关键。

  • 您的干细胞在整个培养和传代过程中是否具有最高的活力和产品质量水平？
  • 您是否确保解冻后细胞高恢复率？
  • 用于转导的方法和过程是否对你的系统进行了优化?

使用渗透压可以帮助您的团队在工艺流程早期回答这些问题，最终帮助您节省时间、金钱和有限或昂贵的试剂。 将简单的 90 秒渗透压测试添加到您测量的过程参数中是一种快速简便的方法，可确保在工艺开发和生产过程中以及缓冲液和培养基制备过程中实现理想细胞生长。

借助安达望（Advanced Instruments） 的创新型渗透压仪，您可以使脆弱的细胞保持理想生长状态，并获得宝贵的数据，以管理整个细胞治疗过程开发和制造工作流程中的过程和产品质量。

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应用说明

  1. 8 Ways That Osmolality Testing Improves Cell and Gene Therapy Processing (Scientific Resource)
  2. Osmolality as a concentration measurement method for key buffers in bioprocessing (Poster)
  3. Osmolality as a concentration measurement method for key buffers in bioprocessing (Application Note)
  4. Osmolality as a valuable tool in the cryopreservation of advanced therapies (Poster)

参考文献

  • Casula E et al. Osmotic behaviour of human mesenchymal stem cells: Implications for cryopreservation. PLoS One. 2017 Sep 8;12(9):e0184180.
  • Li Y and Ma T. Bioprocessing of Cryopreservation for Large-Scale Banking of Human Pluripotent Stem Cells. Biores Open Access. 2012 Oct;1(5):205-14.
  • Petrenko Y et al. Clinically Relevant Solution for the Hypothermic Storage and Transportation of Human Multipotent Mesenchymal Stromal Cells. Stem Cells Int. 2019 Jan 20;2019:5909524.
  • Rafiq QA et al. The role of biopreservation in cell and gene therapy bioprocessing. Cell & Gene Therapy Insights. 2017. ISSN: 2059-7800. 335-344.
  • Bohnenkamp H et al. Bioprocess development for the cultivation of human T-lymphocytes in a clinical scale. Cytotechnology. 2002 Jan;38(1-3):135-45.
  • Nie Y et al. Scalable Passaging of Adherent Human Pluripotent Stem Cells. PLoS One. 2014 Jan 30;9(1):e88012.
  • Potočar U et al. Adipose-Derived Stem Cells Respond to Increased Osmolarities. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0163870.

基因治疗

在生产基因疗法（包括病毒载体递送和基因编辑）时，一致性至关重要。 细胞生长培养基组成的微小偏差会对细胞密度、细胞组成和病毒产量产生不利影响。

  • 您是否正在寻找提高载体稳定性的方法？
  • 您的基因治疗团队是否正在寻找更高的转染效率和更高的病毒载体产量？

使用渗透压可以帮助您的团队朝着这些目标努力，并回答：

    • 如何优化转染复合物的生理范围
    • 确定培养基需求
    • 确定渗透压对复合物稳定性的影响

借助安达望（Advanced Instruments） 的创新型渗透压仪，您可以通过简单的90秒测试获得用于管理过程和产品质量的宝贵数据。 如果操作得当，渗透压（总溶质浓度的测量）是可靠的控制参数和过程参数，可以在整个基因治疗过程开发和生产工艺流程中提供信息。

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应用说明

  1. 8 Ways That Osmolality Testing Improves Cell and Gene Therapy Processing (Scientific Resource)
  2. Osmolality as a concentration measurement method for key buffers in bioprocessing (Poster)
  3. Osmolality as a concentration measurement method for key buffers in bioprocessing (Application Note)
  4. Osmolality as a valuable tool in the cryopreservation of advanced therapies (Poster)

参考文献

  • Amaral AI et al. Improving retroviral vectors production: Role of carbon sources in lipid biosynthesis. J Biotechnol. 2008 Nov 25;138(3-4):57-66.
  • Burger C et al. Systemic Mannitol-Induced Hyperosmolality Amplifies rAAV2-Mediated Striatal Transduction to a Greater Extent Than Local Co-infusion. Mol Ther. 2005 Feb;11(2):327-31.
  • Ferreira TB et al. Two different serum-free media and osmolality effect upon human 293 cell growth and adenovirus production. Biotechnol Lett. 2005 Nov;27(22):1809-13.
  • Rodrigues AF et al. Production of Retroviral and Lentiviral Gene Therapy Vectors: Challenges in the Manufacturing of Lipid Enveloped Virus. In Viral Gene Therapy, ed. Ke Xu. London:IntechOpen Limited. 2011.
  • Cordova A et al. Osmotic Shock and the Strength of Viral Capsids. Biophys J. 2003 Jul;85(1):70-4.
  • Coroadinha AS. Effect of Osmotic Pressure on the Production of Retroviral Vectors: Enhancement in Vector Stability. Biotechnol Bioeng. 2006 Jun 5;94(2):322-9.

个人护理

渗透压测试在个人护理和卫生领域有着无限的应用。 接触或渗透皮肤的产品必须具有生理范围内的渗透压，以避免损坏细胞和组织。 在某些情况下，会产生轻微的低渗或高渗溶液以促进润湿或干燥效果。 护肤品、个人润滑剂和光学产品的生产。

保持年轻的一个关键是健康和滋润的皮肤。 皮肤的适当水合作用取决于进出皮肤细胞内外的水的平衡，因此取决于渗透压。 护肤产品的渗透压测试可确保产品具有保湿效果，并在生产过程中起到控制作用。

个人润滑剂配方的渗透压会影响其效果和安全性。 世界卫生组织 (WHO)表示，这些溶液的渗透压不应超过 1200 mOsm/kg，未来该限制会降低到更等渗的水平。

在光学应用中可以清楚地看到渗透压测试的类似值。 滴眼液和其他光学产品旨在润滑或保护眼睛。 这些解决方案的目标（例如添加水分、去除水分等）决定了理想的渗透压范围。

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参考文献

  • Aragona P et al. Physiochemical Properties of Hyaluronic Acid-Based Lubricant Eye Drops. Trans Vis Sci Tech. 2019;8(6):2.
  • Corrales R et al. Effects of Osmoprotectants on Hyperosmolar Stress in Cultured Human Corneal Epithelial Cells. Cornea 2008;27:574-579.
  • WHO/UNFPA/FHI, 2011-. Advisory Committee Notes to the Female Condom Technical Review Committee Meeting. [Geneva, Switzerland].

疫苗

需要进行渗透压测试以确保最终的疫苗产品可以安全给药。疫苗在注射入人体组织时其渗透压必须控制在生理范围内。 还有证据表明，具有高渗透压的注射制剂可能会导致注射部位疼痛。

疫苗的来源多种多样，包括生物培养方法获取的和合成的，这意味着需要各种生物生产工作流程。 这些工作流程包括渗透压测试的一些常见应用，包括以下内容：

  • 上游细胞培养和/或细胞扩增需要将环境维持在适合特定细胞类型的渗透压。 对于那些基于细胞的模式，定期进行渗透压测试将确保培养基和环境是最合适的。
  • 在任何下游处理过程中使用的缓冲液的浓度都应该进行渗透压测试，以验证在色谱层析和/或过滤操作中用于保护原料药。
  • 最终产品测试必须包括渗透压以验证任何注射剂的一致性和安全性。

不同类型疫苗中渗透压应用的区别概述如下：

单克隆抗体疫苗

  • 应在杂交瘤细胞培养基上进行渗透压测试，以确保最佳的抗体产生率。
  • 杂交瘤细胞中抗体产生的速率取决于细胞生长培养基的渗透压。
  • 用于影响渗透压水平的渗透剂也会影响抗体的产生。

病毒疫苗

  • 应该对培养基溶液进行渗透压测试，以优化细胞大小和病毒载体稳定性。
  • 渗透压影响昆虫细胞和病毒形态的大小。
  • 介质的渗透压会影响包膜病毒的脂双层膜的组成。 这直接影响矢量稳定性。

mRNA and DNA 疫苗

  • 应测试输送系统和机制的渗透压。
  • mRNA可以与不同的试剂（例如 PEI）复合以在体内递送。 渗透压影响病毒模型复合体的稳定性。
  • 渗透压影响穿透靶细胞膜的能力。

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参考文献

  • Hasan et al. Osmolytes in vaccine production, flocculation and storage: a critical review. I. 2019; 15(2): 514–525.
  • Coroadinha, AS et al. Effect of osmotic pressure on the production of retroviral vectors: Enhancement in vector stability. Biotechnol Bioeng 2006; 94(2):322-9.
  • Tanja A. Grein, Tobias Weidner and Peter Czermak. Concepts for the Production of Viruses and Viral Vectors in Cell Cultures. New Insights into Cell Culture Technology, pp.173-191.
  • Pardi, N., Hogan, M., Porter, F. et al. mRNA vaccines — a new era in vaccinology. Nat Rev Drug Discov 17, 261–279 (2018).
  • Choi H-J, Song J-M, Bondy BJ, Compans, RW, Kang S-M, Prausnitz MR (2015). Effect of Osmotic Pressure on the Stability of Whole Inactivated Influenza Vaccine for Coating on Microneedles. PLoS ONE 10(7): e0134431.
  • Rosinski, M. Osmolarity effects on observed insect cell size after baculovirus infection are avoided using growth medium for sample dilution. Biotechnol Prog. 2000 Sep-Oct;16(5):782-5.
  • Sonia Gutiérrez-Granados, Laura Cervera, Amine A. Kamen & Francesc Gòdia (2018): Advancements in mammalian cell transient gene expression (TGE) technology for accelerated production of biologics, Critical Reviews in Biotechnology.

寡核苷酸药物

这个新领域涉及使用反义寡核苷酸 (ASO)、适体、siRNA、miRNA 和合成 mRNA 来控制与疾病相关的基因的表达。 该领域内的多个安达望客户使用渗透压仪来验证携带其宝贵产品的溶液的浓度。 最终，药物的质量取决于整个工艺流程中实施的过程控制。 以下是该领域渗透压测试的一些当前用途：

缓冲液质量控制

缓冲液的渗透压，是产品开发过程中保存和保护产品的关键质量属性。

终产品

需要进行药典释放测试以确认寡核苷酸产品的身份和浓度以确保安全使用。

因为这是一个新兴领域，它带来了许多开发和应用挑战：

  • 传递RNA 穿过脂质双层并进入细胞
  • 一旦进入体内就具有免疫原性
  • 血浆和组织对寡核苷酸的高降解率

将药物递送到靶细胞需要适当的渗透压，类似于载体开发中病毒转染的参数。 在此过程中应确定和监测递送复合物（例如 mRNA:PEI）的理想渗透压。 该测试将提供可重复的药物成功递送。

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参考文献

  • Pardi, N., Hogan, M., Porter, F. et al. mRNA vaccines — a new era in vaccinology. Nat Rev Drug Discov 17, 261–279 (2018)
  • Poveda C, Biter AB, Bottazzi ME, Strych U. Establishing Preferred Product Characterization for the Evaluation of RNA Vaccine Antigens. Vaccines (Basel). 2019 Sep 27;7(4). pii: E131.
所有型号均符合：
药典测试指南合规性
OsmoTECH® HT全自动微量
渗透压仪
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 OsmoTECH® PRO 多通道微量
渗透压仪
询价
 OsmoTECH® XT 单通道微量
渗透压仪
询价
工作流特征
适合的实验室每日样品测试数量 >20/天 >10/天 1-10/天
上样体积 40 µL 30 µL 20 µL
上样方式 96 孔板 试管 外置活塞式一步采样及检测
测试范围 (mOsm/kg H2O) 0 – 2,000 mOsm/kg H2O 0 – 2,000 mOsm/kg H2O 0 – 4,000 mOsm/kg H2O
测试时间（秒） 140 90 低范围 ≤ 150 秒; 高范围 ≤ 190 秒
加载多样品能力
样品间自动清洗
复杂样品测试 (高浓度，糖类及蛋白质样品)
集成条码扫描器 1
内置操作引导视频
多语言触摸屏显示
法规符合特性
支持 21 CFR Part 11 & EU Annex 11 合规性
支持药典测试指南合规性
电子签名(审查和批准)
用户名和密码与 AD 域的兼容性
用户权限层级 3 级 3 级 3 级
数据管理功能
网络连接
网络共享
数据库自动备份
通过 OPC-UA 远程控制设备
USB
支持远程数据读取的网络服务器
数据存储量 近乎无限 近乎无限 近乎无限
数据格式 .csv & PDF .csv & pdf .csv & pdf
零件号 OsmoTECHHT OsmoTECHPRO OsmoTECHXT
针式打印机 1 1 1
将图表下载为PDF 了解更多 了解更多 了解更多
1. 单独售卖
应用说明

通过优化渗透压改进AAV制造和生产的滴度、质量和效率

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应用说明

实验室如何实现数据完整性

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网络研讨会

检查渗透浓度在病毒载体制造中的应用

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知识中心

渗透压计-原理、类型和用途

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渗透浓度是什么？

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知识中心

冰点降低理论

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BOOK A VIRTUAL DEMO

我们的客户怎么说

我们在BPI East展会上看到了OsmoTECH PRO渗透压仪，并提出试用需求，销售经理迅速安排了午餐学习活动。仪器本身非常容易操作，并能够真正实现载样后无人值守的运行功能。销售经理非常专业，待我们采购下单后，积极与我们合作，确保我们在订购后一周内收到设备。设备具有同时运行20个样品的能力，物有所值。

Kanaka Bhere

Boehringer Ingelheim Animal Health

OsmoTECH PRO渗透压仪工作效率极高，易于安装和验证，提供快速而极其准确的结果。

David Longino

Aspek Pak

OsmoTECH PRO非常适用于准确且高重复性的渗透压检测，提供可靠和可重复的结果。

Varun Khurana

Glaukos

OsmoTECH PRO仪器操作简单，使用的耗材很少。

Greg Hautke

Baxter Healthcare

这款OsmoTECH PRO渗透压仪是符合我们实验室需求的一个准确、便利的工具。我们实验室进行药物开发阶段的工作，需要快速准确的渗透压检测以进行质量控制。这款仪器（可装载20个样本）满足了这些需求。在开发药物时，有时样本量有限是一个问题，而这台仪器只需30微升（测量时间约90秒）。

Sasha Sheptovitsky

Alexion Pharmaceuticals

使用这款[OsmoTECH PRO]仪器进行渗透压测量既简单又可靠。

Kevin Kent

Boehringer-ingelheim

OsmoTECH PRO渗透压仪非常适合质量控制实验室的所有技术人员使用。使用的样本量小，安达望的技术人员也非常友好，清楚地讲解了如何使用该设备。

Cathy Gladkowski

Biologos LLC

OsmoTECH PRO无需特殊样品准备步骤，分析检测时间短，使用非常便捷。

Karthik Venkatachalam

Pfizer

OsmoTECH PRO是一个非常适合多样本测试的系统。非常直观和易于使用。

Bobby Grigoropoulos

Fresenius Kabi USA

OsmoTECH PRO非常易于使用。它使我们的实验室得以更新一台20多年历史的仪器，该仪器同样出自Advanced。

Walter Wasylenko

Baxter Healthcare Corporation

OsmoTECH PRO是一款出色的产品，非常高效！易于清洁和维护。客户支持服务也非常出色，使得我们能够提高工艺过程中的测试能力。

Seth Rindner

Biologos LLC

到目前为止，OsmoTECH PRO运行得相当不错！...就重复性、数据完整性、易用性等方面而言，我认为这对我们来说是一个非常不错的升级！总的来说，我们相当满意，我会向寻找新型高通量渗透压仪的同事推荐这个设备。

Sean Clements

Takeda

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