渗透压监测在哺乳细胞培养获得的单抗的体积排阻（CEX）和超滤/透析（UF/DF）工艺中的应用

本研究旨在了解在单克隆抗体利妥昔单抗（Rituximab）的离子交换色谱（CEX）捕获之前，在超滤/脱盐（UF/DF）步骤中监测渗透压的影响。在生物治疗制剂（如单克隆抗体、蛋白质（例如激素）和核酸）生产中，下游工作流程中的UF/DF步骤是必不可少的。UF/DF步骤可以单独或组合进行，用于制备目标分子，包括样品清理、纯化、浓缩、缓冲液交换和脱盐。由于pH值和电导率都是下游工艺分析中使用的标准指标，因此它们被用作构建围绕UF/DF过程中的渗透压测量的模型的基础。