STUDIUS™ 细胞系开发中智能化的决策平台

细胞系开发中智能化的决策平台

细胞系开发中智能化的决策平台

Solentim的STUDIUS生态系统为科学家创建生物治疗主细胞库提供了一站式的细胞系开发工作流程,帮助科学家们更快、更自信的做出决策。 STUDIUS整合了Solentim VIPS® /VIPS® PRO 单细胞铺板、Cell Metric®/Cell Metric® X克隆验证、克隆生长监测和ICON™ 细胞IgG产率评估的关键数据。这是细胞系开发工作流程中独特的决策平台,从静态克隆板到不同的悬浮细胞培养形式,再到多个平行的高通量微型生物反应器,如Ambr®。STUDIUS通过可靠的样本/克隆跟踪和公共数据库对整个细胞系开发工作流程中提供一致性的管理,并消除了对来自不同供应商的多个仪器的各种数据格式进行繁琐且容易出错的结果比较。

Highlighted features
  • 智能化的决策平台
  • 整合来自Solentim系列产品的数据
  • 全面的样品跟踪
  • 自动即时分类,避免人为错误
  • 自动创建单克隆性报告

HISTORYTREE™

HISTORYTREE以独立于样本形式的图标标示出细胞在细胞系开发过程中的全历程,包括从铺板到生长过程中的产率分析、排名和选择。彩色节点代表细胞生长过程中的时间点,可以对关键时间点数据轻松进行访问和审计追踪。对于自动化液体工作站,STUDIUS将源数据和目标位置与机器人进行通讯,以确保数据追踪的一致性。

排除了人为错误的通用细胞系开发数据管理平台

当前的细胞系开发的数据格式涉及对excel电子表格的比较和交叉引用,例如,包含克隆生长和产率结果的比较。这一繁琐的过程增加了人为出错的风险,并降低了对整个克隆选择过程的信心。 STUDIUS可以对Solentim细胞系开发工具的数据进行统一管理,从而消除了对不同格式数据比较的耗时且容易出错的风险。

数据完整性

通用数据管理平台以确保数据完整性

在STUDIUS生态系统中,来自所有仪器的原始数据结果在未经外部操纵的情况下直接、安全地进入一个独立的公共数据库,从而实现最终的数据完整性。无论个人用户如何使用这些数据进行处理和报告,原始数据始终会得到保护。

节省时间和加快速度

进行理想克隆排名:仅需几分钟而不是几天

在STUDIUS生态系统中,排名和决策会根据用户设定的参数自动即时进行。之前需要数小时或数天反复比较各种格式的结果现在由STUDIUS软件执行,根据用户定义的参数(如克隆性、汇合度和滴度)在几分钟内就可以提供克隆的排序和选择。

Ambr®  是Sartorius AG的注册商标

法规符合性

STUDIUS所具备的数据跟踪、审计追踪和多级密码保护用户访问等功能,横跨了细胞系开发的整个工作流程,帮助科学家们轻松遵守21 CFR part 11、 Annex 11 和其他指南提供了可靠工具。

自动创建单克隆性报告。

STUDIUS是以下情况的理想选择:

  • 生物制剂的细胞系开发(CLD)
  • 病毒载体生产的基因治疗
  • 人和诱导多能干细胞的细胞治疗
Solentim VIPS® PRO 高效单细胞铺板仪及成像系统

高效的单细胞铺板仪,提供基于图像的明确单克隆性证据,符合GMP生产要求

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Solentim Cell Metric® X 单克隆成像仪

人工智能驱动简化单克隆确证

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Solentim ICON™
一体化分析仪

可在一台机器上进行滴度、细胞活率及准确产率的检测 ,以选择理想克隆

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网络研讨会

一个基于数据驱动的细胞株开发工作流

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应用指南

STUDIUS™如何改变细胞株开发

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