PCS® QualAssure® 溶液

确保校验的准确度和一致性

为校验移液器校验和评估操作人员操作规范性而设计的溶液

为单通道移液器的校准和中期性能验证提供最高标准的质量控制,提高操作人员的移液熟练程度。PCS QualAssure是体积测量标准溶液,即使在低至0.1 μL的体积下也能获得极高的准确度和重复性。它们确保在世界任何地方、任何实验室、任何操作人员使用任何移液器进行的测试均具有一致性。

Highlighted features
  • 方便
  • 易用
  • 专为Artel PCS设计的标准溶液组合

根据您的需求定制合理的方案

我们知道每个实验室的情况各不相同。由于您实验室拥有的移液器数量,移液的体积范围,需要评估的操作人员数量以及验证类型(按需快速检查,中期验证或年度校准)的差异,对QualAssure标准溶液的需求量将有所不同。

我们可以帮助您核算较为准确的QualAssure溶液消耗量,并匹配合适的试剂盒套件(可提供从0.1 μL到5 mL的六种体积验证的标准溶液):

  • QualAssure标准套件,其中包含12个空白小瓶和4种QualAssure(1-4)标准溶液,每种一瓶,满足基本需要。
  • QualAssure定制套件,其中包括50个空白小瓶和12瓶QualAssure(1-4)的混合,根据您的特定需求定制。
  • QualAssure 5和6,用于小体积(0.1 – 2 μ L)验证,可以单独购买,并在我们的订购页面上列出。

QualAssure标准溶液如何使用

先将预定体积的蓝色QualAssure溶液装载到空白小瓶中,再移取待校验体积的红色QualAssure溶液至小瓶中。

  • QualAssure 1的红色染料分子浓度最低,可用于较大体积的移液器的校验,最大可达5ml。
  • QualAssure 6具有更高浓度的红色染料分子,用于小体积移液器的校验,可精确至0.1 μL的体积校验。

QualAssure溶液(1-6)所含的红色染料浓度梯度增加,所适用的待校验体积依次降低,从而保持PCS检测器获得恒定的信号强度。

计量溯源

计量溯源保持国际单位制(SI)。吸光度标准样品由英国国家物理实验室校准。参比分光光度计符合多个标准,如美国药典(USP)、ISO、CLSI和ASTM国际标准。

QualAssure溶液的生产

  • 溶液在HEPA过滤的洁净室中生产。
  • 精确的化学配方是由合格的化学家根据重量和体积的标准操作流程配制。
  • 溶液经过亚微米过滤,以确保其稳定性和性能。
  • 产品放行测试在ISO 17025认证的Artel实验室完成。

质量测试

  • 所有溶液的校准都采用非常精确的方法进行。
      • ±0.0004 AU用于730 nm测量
      • 测量偏差低至0.033%
  • Artel实验室获得ISO 17025认证,用于所生产溶液校准的方法获得认证。
  • 所有实验室化学家都经过严格的培训和资格认定。
  • 通过实验室间和实验室内测试比较,来监控实验室所有化学家的能力。
  • 实验室环境符合ISO 8655和NIST SOP 14的要求。
  • 实验室根据ISO 9001要求保持注册质量管理体系,确保文件、记录受控,从而进行风险控制,改进或纠正,并进行内部审核和管理评审。

灌装和贴标

灌装在洁净室环境中进行。在整个灌装和贴标过程中进行质量检查,并保存记录,记录所有数据以及每个步骤涉及的人员。

空白小瓶和QualAssure溶液每周灌装,并交付到实验室,其稳定性长达15个月。空白瓶的溶液体积偏差为0.012%。

PCS QualAssure溶液 体积范围(µL)
QualAssure 1 ≥ 200  - ≤ 5000 µL
QualAssure 2 ≥ 50 - < 200 µL
QualAssure 3 ≥ 1 - < 50 µL
QualAssure 4 ≥ 2 - < 10 µL
QualAssure 5 ≥ 0.5 - < 2 µL
QualAssure 6 ≥ 0.1 - < 0.5 µL
Artel PCS 单通道移液器校验系统

在不到3分钟内完成10个数据点的校准

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ArtelWare™软件

完善的管理工具,确保液体工作站和移液器的性能。

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案例研究

Sorenson Genomics通过内部进行移液器校准来节省时间和金钱

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白皮书

单通道移液器的校准和操作人员能力评估,使用双染料比色光度系统。

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海报

进行移液器预防性维护的8个简单步骤

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