渗透压在细胞与基因治疗工作流程中的重要性。

渗透压检测是一种总溶质浓度的测量方法。无论是生产治疗性抗体还是用于细胞和基因治疗应用的病毒载体,渗透压是其生物工艺工作流程中的关键属性之一。了解每一步骤所用溶液的渗透压可以为我们提供培养条件、纯化步骤的材料质量和最终配方组成等关键信息。

Cell & Gene Therapy Catapult关于AAV上游工艺的研究

Advanced Instrument (AI)和CGT Catapult合作的三个项目专注于了解渗透压对AAV1上游生产的影响。

项目一专注于研究渗透压对转染效率的影响。使用多种技术,包括标记物、细胞活力、转染效率、日常代谢物(谷氨酰胺、葡萄糖、乳酸和氨),以及使用Advanced Instruments的OsmoTECH® PRO的渗透压检测技术,研究转染后72小时的病毒基因组(Vg)和衣壳滴度。

项目二评估了在AAV1生产过程中,将渗透压作为补料的决策工具的使用价值,而项目三则侧重于扩大培养和利用渗透压报告合适的收获时间。最后一个合作项目基于 Cell and Gene Therapy Catapult悬浮培养平台,使用Ambr® 250系统在250ml规模下,按照前两个项目提到的方法进行了相同参数的评估,并与前两个项目中确定的参数进行了比较,结果显示在了本网站的图表中。

关于Cell and Gene Therapy Catapult

Cell and Gene Therapy Catapult成立于2012年,是一家通过弥合科学研究和产品全面商业化之间的差距来推动英国细胞和基因治疗行业发展的独立科研机构。该机构专注于细胞和基因治疗技术,与学术界和生物制药生产制造商保持着紧密的合作关系。同时该机构还拥有先进的科学技术和全方位的科研能力,帮助生物制药公司研发的产品顺利进入临床试验阶段。CGT Catapult在英国与Innovate UK合作。欲了解更多信息,请访问ct.catapult.org.ukwww.gov.uk/innovate-uk.

利用渗透压测试提高病毒载体生产的质量和产量:来自Cell Gene Therapy Catapult的令人振奋的新数据

在本研讨会中,您将听到来自Advanced Instruments公司的Kendal Studd介绍的关于渗透压帮助提高CGT生产工艺中AAV和慢病毒的生产效率和回收率的一系列新方法。

来自Cell and Gene Therapy Catapult的Adrien Soula博士将展示2021年6月完成的一项全新的研究数据,该研究表明,由于渗透压的定时迁移/调整,AAV的产量和质量显著提高。此外,他的数据将显示这一调整如何对细胞内/细胞外载体的相对产量产生深刻影响,具有令人振奋的意义。

来自Oxford Biomedica分析开发团队的Lucia Marani将讨论他们最近使用渗透压作为产品稳定性指标的创新,进一步扩大了渗透压在制剂配方和QC应用中的普遍使用。

观看视频

利用渗透压检测优化病毒载体的生产,提高效率,同时节约潜在成本(海报)

这张海报展示了我们与Cell and Gene Therapy Catapult合作完成的一项研究的数据,该研究于2021年6月完成。其结果表明,通过定时渗透压迁移/调整可显著提高AAV的产量和质量。

查看资源

通过优化渗透压来提高AAV产品的滴度、质量和效率

这是一份详细的应用说明,介绍了本研究的方法、数据和结果、以及如何提高AAV的产量和质量,同时节省生产工艺时间的潜在可能性。帮助您了解该研究背后的方法和细节,并理解这个新应用将如何应用到您的工艺流程,以及会对您的工艺流程产生什么样的直接影响。

查看资源




简化生产工艺流程:
本研究中采用的渗透压仪

OsmoTECH PRO 多通道微量渗透压仪旨在满足繁忙的生物制药工艺和生物制药生产实验室的高通量、法规符合性(包括 21 CFR part 11)和数据管理需求,将易用性、准确度和重复性相结合以获得可靠和可重复的结果。优化并确保缓冲液、培养基、产品、赋形剂和工艺参数的质量和一致性,以更高限度地提高生物药产量、质量和纯度。

了解更多